稳定性样品怎么留？

稳定性研究样品应尽量代表最终上市产品状态，包括最终材料、最终工艺、最终包装和灭菌状态。样品批次、数量、储存条件、检测时间点和检测项目要提前设计。不能用早期试制样品随便代替最终产品。稳定性数据要能支持标签上的储存条件和有效期。