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运输后还要测无菌吗?
运输模拟后是否做无菌相关评价,要看产品风险和验证方案。通常重点关注包装是否破损、密封是否失效、标签是否脱落、产品性能是否变化,以及无菌屏障系统是否仍能保持。对无菌产品来说,运输验证不能只看外箱没坏,还要证明运输过程不会破坏无菌保护。
运输模拟后是否做无菌相关评价,要看产品风险和验证方案。通常重点关注包装是否破损、密封是否失效、标签是否脱落、产品性能是否变化,以及无菌屏障系统是否仍能保持。对无菌产品来说,运输验证不能只看外箱没坏,还要证明运输过程不会破坏无菌保护。
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