医械资质百问百答
GMP体系
生物负载检测有什么用?
生物负载检测用于了解产品灭菌前的微生物污染水平,是灭菌验证和日常过程控制的重要依据。企业可通过生物负载趋势发现清洁、环境、人员或物料控制问题。如果生物负载异常升高,即使最终灭菌参数没变,也要调查原因。它不是为了做表格,而是为了控制灭菌前风险。
生物负载检测用于了解产品灭菌前的微生物污染水平,是灭菌验证和日常过程控制的重要依据。企业可通过生物负载趋势发现清洁、环境、人员或物料控制问题。如果生物负载异常升高,即使最终灭菌参数没变,也要调查原因。它不是为了做表格,而是为了控制灭菌前风险。
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