临床评价路径怎么选？

临床评价路径不能凭感觉选。企业应先确认产品是否属于免临床评价目录，再看是否有充分同品种临床证据，最后判断是否需要开展临床试验。路径选择要结合产品风险、预期用途、技术特征、适用人群和已有数据。前期路径选错，后面资料越写越乱。