同品种对比产品怎么选？

同品种对比产品不能只看名称相似。企业应选择已上市、临床使用充分、适用范围相近、工作原理和结构组成可比的产品。对比产品资料要能取得，且能支持安全有效性判断。如果只选一个看起来像、但关键技术差异很大的产品，后续差异分析很难说服人。