临床数据不足怎么办？

临床数据不足时，企业不能硬写结论。应先判断缺的是哪类证据：安全性、有效性、适用人群、长期使用还是差异影响。再考虑补充性能研究、同品种证据、文献资料、真实世界数据或开展临床试验。缺口越明确，补证越有方向；一味堆资料通常解决不了问题。