临床试验方案先写什么？

写临床试验方案前，先要明确试验目的、申报产品、预期用途、适用人群、试验设计、对照选择、主要终点、次要终点、样本量、统计方法和风险控制。不要一上来套模板。方案是整个临床试验的骨架，前面没想清楚，后面执行和统计都会出问题。