临床试验终点怎么定？

临床试验终点要围绕产品预期用途和临床价值确定。主要终点应能回答核心安全有效性问题，次要终点可补充使用便利性、辅助指标或长期表现。终点要可测量、可判断、可统计，不能写成笼统的“效果良好”。终点设计不合理，即使试验完成，也可能难以支持注册。