临床试验不良事件怎么记录？

临床试验中发生不良事件，应完整记录发生时间、症状体征、严重程度、处理措施、转归、是否停用产品、是否与试验器械相关等信息。不能只记录“已处理”。不良事件数据是安全性评价的重要依据，严重或特殊事件还可能涉及报告义务和伦理跟进。