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医械资质百问百答 临床评价
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临床评价报告摘要怎么写?

答

临床评价报告摘要要让人快速看懂评价结论。应概括产品预期用途、临床评价路径、证据来源、同品种差异、主要安全有效性结论和剩余风险控制。不要把摘要写成产品宣传语,也不要只说“经评价符合要求”。摘要要能对应后文证据,而不是单独喊结论。