临床评价和注册检验有关系吗？

临床评价和注册检验关注点不同，但不是完全分开的。注册检验主要证明产品技术要求中的性能指标符合规定；临床评价则证明产品在预期临床用途下安全有效。性能数据常常是临床评价的重要基础。如果性能指标本身不能支撑临床用途，临床评价也会很难写。