临床试验产品批号怎么管理？

临床试验产品要像正式产品一样受控管理。企业应记录批号、生产检验、放行、运输、储存、发放、使用、剩余、回收和销毁情况。各中心领取和使用数量要能对上。若试验过程中换批号，还要评估批间一致性和对试验结果的影响，不能随意混用。