临床评价什么时候更新？

临床评价不是注册时写完就永远不管。产品变更、适用范围变化、临床使用风险变化、新不良事件出现、新文献或真实世界数据积累、延续注册或监管要求变化时，都可能需要更新临床评价。企业应把临床评价维护纳入上市后管理，而不是到申报前临时补写。