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医械资质百问百答 临床评价
珊珊小课堂思考头像

真实世界数据怎么判断可用?

答

真实世界数据能否用于临床评价,要看数据来源、采集方式、完整性、准确性、可追溯性和与申报产品的适用性。医院病例、登记数据、随访数据或使用记录都要经过质量评估。不能把零散客户反馈直接当成临床证据。数据质量不够,结论就不可靠。