临床试验现场核查看什么？

临床试验现场核查重点看试验是否真实、规范、可追溯。常见关注内容包括伦理批件、知情同意、入排标准、原始病历、试验产品发放使用、不良事件、方案偏离、监查记录、数据修改和统计报告。核查不是只看最终报告，原始记录能不能支撑结论更关键。