临床证据链怎么整理？

临床证据链应从产品预期用途和临床风险出发，说明需要证明什么，再把产品性能、同品种资料、文献数据、临床试验或真实世界数据串起来。每条证据都要对应一个安全有效性问题。资料多不等于证据链强，关键是逻辑清楚、来源可追溯、结论有支撑。