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医械资质百问百答 注册检验
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注册检验样品怎么准备?

答

注册检验样品应尽量代表最终上市产品状态,包括材料、工艺、包装、灭菌、软件版本和型号规格。样品批号、生产记录、检验放行和储存运输信息要可追溯。不要用早期研发样品或临时拼装样品送检,否则检验报告可能无法支撑正式注册资料。