医械资质百问百答
注册检验
注册检验批次怎么选?
注册检验批次要能代表申报产品和生产工艺。企业应选择工艺相对稳定、记录完整、检验合格、能覆盖代表型号的批次。若产品批间差异较大,或不同型号差异明显,还要考虑是否需要更多批次或型号支持。送检前要和检验机构确认样品数量和覆盖关系。
注册检验批次要能代表申报产品和生产工艺。企业应选择工艺相对稳定、记录完整、检验合格、能覆盖代表型号的批次。若产品批间差异较大,或不同型号差异明显,还要考虑是否需要更多批次或型号支持。送检前要和检验机构确认样品数量和覆盖关系。
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