医械资质百问百答
注册检验
型号覆盖怎么判断?
型号覆盖要看哪个型号最能代表产品风险和性能边界。企业应比较尺寸、材料、结构、功能、软件、适用范围和关键性能,选择最不利或最具代表性的型号送检。覆盖关系要写清楚,不能只说“型号类似”。如果不同型号差异很大,可能需要分别检验。
型号覆盖要看哪个型号最能代表产品风险和性能边界。企业应比较尺寸、材料、结构、功能、软件、适用范围和关键性能,选择最不利或最具代表性的型号送检。覆盖关系要写清楚,不能只说“型号类似”。如果不同型号差异很大,可能需要分别检验。
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