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医械资质百问百答 体外诊断试剂
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体外诊断试剂送检样品怎么准备?

答

体外诊断试剂送检时,要准备足量试剂、校准品、质控品、配套耗材、说明书、性能资料和储运条件说明。冷链产品还要保证运输温度可控。送检样品批号、效期和保存状态要清楚。若检验需要配套仪器或软件,也要提前确认检验机构是否具备条件。