医械资质百问百答
注册检验
引用标准过期怎么办?
产品技术要求中引用的标准更新或废止后,企业不能装作没看见。应评估新旧标准差异、实施时间、产品适用性和已注册资料影响。必要时修订产品技术要求、补充检验或办理变更。标准变化不一定每次都马上重检,但必须有评估记录和处理结论。
产品技术要求中引用的标准更新或废止后,企业不能装作没看见。应评估新旧标准差异、实施时间、产品适用性和已注册资料影响。必要时修订产品技术要求、补充检验或办理变更。标准变化不一定每次都马上重检,但必须有评估记录和处理结论。
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