医械资质百问百答
注册检验
注册自检报告能用吗?
注册自检报告能否用于申报,要看企业是否具备相应检验能力和质量体系控制。企业应证明人员、设备、环境、方法、标准品、记录、数据完整性和样品管理符合要求。自检不是降低要求,而是把检验责任更多放在企业自己身上。能力不足时,贸然自检风险很高。
注册自检报告能否用于申报,要看企业是否具备相应检验能力和质量体系控制。企业应证明人员、设备、环境、方法、标准品、记录、数据完整性和样品管理符合要求。自检不是降低要求,而是把检验责任更多放在企业自己身上。能力不足时,贸然自检风险很高。
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