13348888163 微信同号

医械资质百问百答 注册检验
珊珊小课堂思考头像

注册自检报告能用吗?

答

注册自检报告能否用于申报,要看企业是否具备相应检验能力和质量体系控制。企业应证明人员、设备、环境、方法、标准品、记录、数据完整性和样品管理符合要求。自检不是降低要求,而是把检验责任更多放在企业自己身上。能力不足时,贸然自检风险很高。