一类备案资料准备什么？

第一类医疗器械备案通常要准备产品风险分析、产品技术要求、检验报告、说明书标签样稿、产品描述、生产制造信息和证明性文件等。不同地区系统字段和格式可能不同。企业不要以为一类备案只填表就行，产品分类、技术要求和说明书写错，后续销售和监管检查也会出问题。