医械资质百问百答
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创新通道适合谁?
创新医疗器械通道不是所有新产品都能申请。通常要看产品是否具有核心技术创新、知识产权或技术领先性,是否在临床应用上有明显价值,是否具备较成熟的研发基础。企业不能只因为“市场上少见”就认为是创新。申请前要先判断技术亮点和证据是否站得住。
创新医疗器械通道不是所有新产品都能申请。通常要看产品是否具有核心技术创新、知识产权或技术领先性,是否在临床应用上有明显价值,是否具备较成熟的研发基础。企业不能只因为“市场上少见”就认为是创新。申请前要先判断技术亮点和证据是否站得住。
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