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医械资质百问百答 备案和注册
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一类备案名称怎么核对?

答

一类备案产品名称要先核对分类目录和命名规则,再看产品描述、技术要求、标签说明书和实际产品是否一致。名称不能过度营销,也不能写得和产品真实用途不符。若名称和分类编码不匹配,系统备案可能能提交,但后续监督检查或销售时仍会暴露问题。