医械资质百问百答
GMP体系
管理评审多久做一次?
管理评审通常应按企业质量体系文件定期开展,也可在重大变更、质量风险或监管要求变化时增加。评审内容应覆盖质量目标完成情况、内审结果、投诉不良事件、供应商、生产检验、CAPA、风险管理和资源需求。管理评审不是开会签到,而是管理层对体系有效性的正式评价。
管理评审通常应按企业质量体系文件定期开展,也可在重大变更、质量风险或监管要求变化时增加。评审内容应覆盖质量目标完成情况、内审结果、投诉不良事件、供应商、生产检验、CAPA、风险管理和资源需求。管理评审不是开会签到,而是管理层对体系有效性的正式评价。
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