医械资质百问百答
GMP体系
内审问题怎么关闭?
内审发现问题后,不能只写“已整改”。企业应分析问题原因,制定纠正措施和必要的预防措施,明确责任人和完成期限。整改完成后,要验证措施是否有效,并保存证据,如修订文件、培训记录、补充记录或现场照片。没有效果验证的关闭,容易在下次检查中再次出现。
内审发现问题后,不能只写“已整改”。企业应分析问题原因,制定纠正措施和必要的预防措施,明确责任人和完成期限。整改完成后,要验证措施是否有效,并保存证据,如修订文件、培训记录、补充记录或现场照片。没有效果验证的关闭,容易在下次检查中再次出现。
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