医械资质百问百答
GMP体系
CAPA 怎么写?
CAPA 要围绕真实问题写,不是套模板。企业应写清问题描述、影响范围、原因分析、纠正措施、预防措施、责任部门、完成期限、效果验证和防止再发机制。原因分析不能只写“人员疏忽”,要看制度、培训、设备、流程和监督是否有缺口。CAPA 关闭要有证据。
CAPA 要围绕真实问题写,不是套模板。企业应写清问题描述、影响范围、原因分析、纠正措施、预防措施、责任部门、完成期限、效果验证和防止再发机制。原因分析不能只写“人员疏忽”,要看制度、培训、设备、流程和监督是否有缺口。CAPA 关闭要有证据。
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