变更控制流程怎么做？

变更控制要覆盖设计、材料、供应商、工艺、设备、场地、软件、检验方法和标签说明书等。企业应先提出变更申请，评估对产品质量、注册资料、生产过程和风险的影响，再批准实施、验证效果并更新文件。涉及注册内容的，还要判断是否需要备案或注册变更。