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医械资质百问百答 GMP体系
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关键供应商怎么审核?

答

关键供应商审核要关注其资质、生产能力、质量体系、检验能力、批次一致性、追溯能力、交付稳定性和变更通知机制。必要时应开展现场审核。不能只收一份营业执照和合格证就结束。关键物料一旦失控,会直接影响产品质量和注册资料一致性。