医械资质百问百答
GMP体系
批记录能电子化吗?
批记录可以电子化,但要求不比纸质低。企业要保证电子记录真实、完整、及时、可追溯、防篡改,并有权限控制、审计追踪、备份恢复和数据保存措施。不能用普通可随意修改的表格代替受控记录。电子化的前提是系统和管理都能支撑质量追溯。
批记录可以电子化,但要求不比纸质低。企业要保证电子记录真实、完整、及时、可追溯、防篡改,并有权限控制、审计追踪、备份恢复和数据保存措施。不能用普通可随意修改的表格代替受控记录。电子化的前提是系统和管理都能支撑质量追溯。
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