医械资质百问百答
GMP体系
计量器具过期了怎么办?
计量器具校准过期后,应先停止使用并重新校准或确认。企业还要评估过期期间使用该器具产生的检验或生产结果是否受影响。若影响关键质量判断,可能需要复检、隔离产品或开展偏差调查。不能只是补做一次校准,然后当作没发生过。
计量器具校准过期后,应先停止使用并重新校准或确认。企业还要评估过期期间使用该器具产生的检验或生产结果是否受影响。若影响关键质量判断,可能需要复检、隔离产品或开展偏差调查。不能只是补做一次校准,然后当作没发生过。
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