医械资质百问百答
GMP体系
纠正和预防措施有什么区别?
纠正措施针对已经发生的问题,目的是消除原因、防止再次发生;预防措施针对潜在风险,目的是防止问题发生。两者都要有原因分析和效果验证。很多企业把“重新培训”同时当成纠正和预防,但没有查根因。真正有效的措施,应能改变流程、控制点或管理方式。
纠正措施针对已经发生的问题,目的是消除原因、防止再次发生;预防措施针对潜在风险,目的是防止问题发生。两者都要有原因分析和效果验证。很多企业把“重新培训”同时当成纠正和预防,但没有查根因。真正有效的措施,应能改变流程、控制点或管理方式。
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