医械资质百问百答
GMP体系
设计转换是什么意思?
设计转换是把研发阶段的设计输出,转化为生产、检验、采购、包装和放行可以执行的文件和流程。它要确认图纸、工艺、设备、检验方法、物料清单、包装和作业指导书都能支持稳定生产。没有设计转换,研发样品能做出来,不代表批量产品能稳定合格。
设计转换是把研发阶段的设计输出,转化为生产、检验、采购、包装和放行可以执行的文件和流程。它要确认图纸、工艺、设备、检验方法、物料清单、包装和作业指导书都能支持稳定生产。没有设计转换,研发样品能做出来,不代表批量产品能稳定合格。
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