工艺验证什么时候做？

工艺验证通常用于证明生产过程能稳定产出符合要求的产品。关键工艺、特殊过程、无菌生产、清洁过程、灭菌过程、软件烧录、焊接、粘接或成型等，都可能需要验证。新产品转产、设备或工艺重大变更后，也要评估是否重新验证。不能只靠一次合格检验代替工艺验证。