经营范围新增怎么办？

新增医疗器械经营范围前，企业要先确认新增产品类别、风险、储存运输要求和资质路径。若涉及冷链、植入介入、无菌耗材或高风险产品，可能需要补充人员、仓库、设备和制度。不能证照还没覆盖就先销售。新增范围要和实际经营能力匹配。