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数据丢包会影响注册吗?
联网或遥测设备如果可能出现数据丢包,企业要评估对医疗功能的影响。若丢包会导致监测中断、报警延迟、趋势判断错误或数据缺失,就要有检测、提示、补传或容错机制。注册资料中应说明通信异常处理和风险控制。不能只说网络问题由用户自己负责。
联网或遥测设备如果可能出现数据丢包,企业要评估对医疗功能的影响。若丢包会导致监测中断、报警延迟、趋势判断错误或数据缺失,就要有检测、提示、补传或容错机制。注册资料中应说明通信异常处理和风险控制。不能只说网络问题由用户自己负责。
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