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医械资质百问百答 上市后管理
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维修配件质量怎么管理?

答

维修配件会影响设备安全和性能,不能随便采购替代件。企业应控制配件来源、型号规格、质量状态、兼容性、储存条件和有效期。更换配件后要进行必要功能测试或校准,并记录设备编号、配件批号和维修人员。低质量配件可能引发新的安全风险。