进口医疗器械注册先准备什么？

进口医疗器械注册前，要先确认产品在中国的分类、境外上市情况、境外生产商资质、境内责任主体、授权关系、产品技术资料、注册检验、临床评价和中文说明书标签。境外已有上市不等于国内资料自动充分。企业要按中国要求重新整理证据链。