境外注册证能直接用吗？

境外注册证或上市证明可以作为产品已在境外上市的支持资料，但不能替代中国注册或备案。中国申报仍要按国内分类、标准、检验、临床评价、说明书标签和资料格式要求准备。境外批准范围和中国拟申报范围也要核对，不能默认完全一致。