医械资质百问百答
注册检验
进口注册检验在哪里做?
进口医疗器械注册检验通常要按中国注册申报要求执行,具体检验安排要看产品类别、标准要求和检验机构能力。境外检测报告是否可作为支持资料,要按适用要求判断,不能默认替代国内注册检验。企业应提前确认检验项目、样品数量、标准差异和报告用途。
进口医疗器械注册检验通常要按中国注册申报要求执行,具体检验安排要看产品类别、标准要求和检验机构能力。境外检测报告是否可作为支持资料,要按适用要求判断,不能默认替代国内注册检验。企业应提前确认检验项目、样品数量、标准差异和报告用途。
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