境外临床资料能用吗？

境外临床资料可以作为中国注册临床评价的证据之一，但要评估其适用性。企业应看研究产品是否一致，适用人群、临床路径、评价指标、医疗环境和使用方法是否与中国拟申报情况匹配。境外数据质量高，也不代表不用做差异分析。证据能否用，要看能否支持国内预期用途。