医械资质百问百答
注册变更
进口延续注册注意什么?
进口产品延续注册前,要核对原注册证信息、境外上市状态、境外证明文件、历次变更、标准更新、上市后投诉不良事件、中文说明书标签和境内责任主体信息。不要等证书快到期才整理。进口延续资料常见问题是境外资料更新了,国内资料没有同步。
进口产品延续注册前,要核对原注册证信息、境外上市状态、境外证明文件、历次变更、标准更新、上市后投诉不良事件、中文说明书标签和境内责任主体信息。不要等证书快到期才整理。进口延续资料常见问题是境外资料更新了,国内资料没有同步。
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