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医械资质百问百答 注册变更
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进口产品变更谁来办?

答

进口产品注册变更通常需要境外注册人提供真实、完整的变更资料,境内责任主体或代理方协助沟通和提交。企业要明确双方职责,尤其是境外设计、生产、软件、说明书或证书变化时,国内是否同步评估。不能境外已经变更多年,国内注册资料还停留在旧版本。