医械资质百问百答
上市后管理
进口产品售后谁负责?
进口医疗器械在中国销售后,要明确售后服务责任。境外注册人、境内责任主体、经销商和维修服务方之间应有清楚协议,覆盖安装、培训、维修、配件、投诉、不良事件和召回配合。不能卖完后让用户找不到负责方。售后链路不清,会直接影响质量风险处置。
进口医疗器械在中国销售后,要明确售后服务责任。境外注册人、境内责任主体、经销商和维修服务方之间应有清楚协议,覆盖安装、培训、维修、配件、投诉、不良事件和召回配合。不能卖完后让用户找不到负责方。售后链路不清,会直接影响质量风险处置。
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