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医械资质百问百答 上市后管理
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进口维修配件怎么管?

答

进口医疗设备维修配件要确认来源合法、型号匹配、质量状态和兼容性。企业还要关注配件进口、储存、有效期、软件版本和维修记录。使用非原厂或未经验证配件,可能影响设备安全性能。配件更换后要进行必要测试,并保留设备编号、配件批号和维修记录。