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医械资质百问百答 备案和注册
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进口中文名称怎么定?

答

进口产品中文名称要符合医疗器械命名规则,准确反映产品通用属性、结构特征或使用部位。不能直接音译品牌名替代通用名称,也不能把境外商品名当中文注册名称。名称确定后,要在注册资料、说明书、标签、检验报告和销售资料中保持一致。