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医械资质百问百答 注册检验
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境外检验报告能用吗?

答

境外检验报告能否用于中国注册,要看报告用途、检验机构、适用标准、样品型号、检验项目和结果是否满足中国要求。很多境外报告可以作为支持资料,但不一定能替代注册检验。企业应逐项比对差异,不要只看报告结论写着合格。