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医械资质百问百答 注册变更
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境外生产商换名怎么办?

答

境外生产商名称变更后,企业要确认是否只是名称变化,还是主体、地址、质量体系或生产责任发生变化。应准备相应证明文件,并评估注册证、说明书标签、授权书、质量协议和上市后责任是否需要同步更新。名称变更看似简单,但文件之间一致性很关键。