医械资质百问百答
备案和注册
进口产品能转国产吗?
进口产品转为国内生产,通常不能简单把生产地址改一下。企业要评估国内生产主体、生产工艺、设备、供应链、质量体系、检验、临床资料和产品一致性。很多情况下需要按国产产品重新申报或走相应注册路径。前期要先判断产品和生产转移的证据是否充分。
进口产品转为国内生产,通常不能简单把生产地址改一下。企业要评估国内生产主体、生产工艺、设备、供应链、质量体系、检验、临床资料和产品一致性。很多情况下需要按国产产品重新申报或走相应注册路径。前期要先判断产品和生产转移的证据是否充分。
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